"); pri.document.close(); pri.focus(); pri.print(); pri.close(); }

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde yer alan iddialarını değerlendirirken, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın, teknik şartnamede belirtilen bazı önemli maddelere uygun olmadığını tespit etmiştir. Özellikle, “B.Tam Otomatik Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı maddelerde modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu bulunmaması ve Zayıf D ile Partial (Mutatif) D testlerinin farklılıkları nedeniyle, isteklinin yalnızca Zayıf D’yi tespit edebilmesi, şartnameye aykırılık teşkil etmektedir. Bu durum, başvuru sahibinin iddialarının bu yönüyle haklı bulunmasına neden olmuştur.

Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerektiği belirtilmiştir. Kurul, başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmadığına karar vererek, başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığını ifade etmiştir. Bu karar, ihale sürecinin şeffaflığı ve rekabetin sağlanması açısından önemli bir adım olarak değerlendirilmektedir.

Karar no2025/UH.I-33
Karar tarihi02.01.2025
Toplantı No2025/001
Gündem No36

BAŞVURU SAHİBİ:

Alice Medikal Sosyal Hizmetler Kırtasiye Taşımacılık Petrol San. Taah. Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/947642 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi” ihalesine ilişkin olarak Alice Medikal Sosyal Hizmetler Kırtasiye Taşımacılık Petrol San. Taah. Tic. Ltd. Şti. nin 15.11.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.11.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 28.11.2024 tarih ve 172270 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 28.11.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/1533 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

İhalenin “Kan Gruplama” başlıklı 4’üncü kısım üzerinde bırakılan Loji Pharma Sağlık A.Ş’nin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname’nin “B.Tam Otomatik Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 5,6,7 ve 11’inci maddesine ve “E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 4,5,6 ve 8’inci maddesine göre modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu bulunmadığı için teklifinin Şartnamenin bahse konu maddelerine uygun olmadığı,

-Zira Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde açıkça kartların belirtilen özelliğinin kart üzerinde bulunması ve istenilen oranda teslim edilmesi gerektiği ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği kitlerin arkasında kartların hangi amaçla kullanıldığı ve kart isminin bulunmadığı, ilgili şartnamenin hiçbir yerinde kasetlerin cihaza yüklendiğinde ekran üzerinde isminin yazması gerektiğine dair bir ifade bulunmadığı, tam olarak talep edilenin “kartların bu özelliği kart üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır”. şeklinde olduğu yani çalışılacak kart/kaset üzerinde hangi teste ait bir kart/kaset olduğu bilgisinin belirtilmesinin gerektiği, bu ihale alımında sadece otomatik cihazlarla değil yaklaşık 12 adet ilçe hastanesinin bu testleri manuel olarak da çalışacağı ve teknik şartname maddesindeki hususun sağlanarak teknisyenin hata yapmasının (yanlış kart çalışma ihtimali) engelleneceği,

-Zayıf D testi ile partial (mutatif) D testinin birbirinden oldukça farklı ve kan transfüzyon güvenliği açısından dikkate edilmesi gereken hayati derecede önemli iki test olduğu, ihale üzerinde bırakılan isteklinin resmi olarak sadece Zayıf D’yi tespit edebildiğinin ancak Partial (Mutatif) D tanımlama kiti ile ilgili herhangi bir çözümünün olmadığının tüm dokümanlarından görüleceği,

-İlgili maddelere göre ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünlerin ayrı ayrı kuyucuklarda IgG-C3d-Ctl ve monospesifik olması özelliğini sağlamasının gerektiği, direkt Coombs testi için ilgili şartname maddeleri esas alındığında talep edilen kaset/kitin klinik özelliğinin değil teknik özelliğinin yani formatın istendiği, 4.kısımda ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Ortho Clinical Diagnostics markasına ait IgG-C3b/C3d-Ctl ürününün şartname maddesindeki “Direkt Coombs testi ayrı kuyucuklarda anti-IgG ve anti-C3d antikorlarının her birini ayrı ayrı monospesifik olarak saptayabilmelidir.” hususunu karşılayamadığı, Teknik Şartname’de talep edilen C3d’yi ayrı ve monospesifik -(tek antikor içermelidir.) olarak değil C3b/C3d mix ve polispesifik (birden fazla antikor karışımı) olarak karşılayabildiği iddia edilmektedir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir.

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

HizmetAlımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükümleri,

İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

e) Miktarı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Diyarbakır Gazi Yaşargil EAH Kadın Hastalıkları Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi Ek Bina, Diyarbakır Dağkapı Devlet Hastanesi, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi Devlet Hastanesi, Diyarbakır Çocuk Hastalıkları Hastanesi, Bismil Devlet Hastanesi, Ergani Devlet Hastanesi, Dr. Yusuf Azizoğlu Silvan Devlet Hastanesi, Çınar Devlet Hastanesi, Dicle Devlet Hastanesi, Hani Devlet Hastanesi, Çermik Devlet Hastanesi, Eğil Devlet Hastanesi, Lice Halis Toprak Vakfı Devlet Hastanesi, Kulp Devlet Hastanesi, Hazro İlçe Entegre Devlet Hastanesi, Kocaköy İlçe Entegre Devlet Hastanesi ” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

Belge Adı

İhale/Kısım/

Kısımlar

Açıklama

Ortak Girişimlerde

Orijinal Prospektüs

Tüm Kısımlar için

Teknik Şartnamede yer alan açıklamalar çerçevesinde Kit prospektüsleri EKAP’a yüklenecektir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Teknik Şartnameye Cevap

Tüm Kısımlar için

İstekliler Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı veya Cevap adı altında, teklif edeceği cihaz/cihazların marka ve modellerini belirterek teknik şartname maddelerine sırayla tek tek cevap vereceklerdir. Söz konusu belge hazırlandıktan sonra onaylanacak ve EKAP’a yüklenecektir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Katalog

Tüm Kısımlar için

Alım kapsamında teklif edilen cihazların tüm özelliklerinin ayrıntılı olarak gösterildiği Orijinal Katalog EKAP’a yüklenecektir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2.

İhale Komisyonu tarafından talep edilmesi halinde, Demontrasyon isteğinin isteklilere bildirildiği tarihten itibaren en geç İki (2) hafta içerisinde belirlenen yer ve zamanda Demontrasyon yapılacaktır. Demontrasyon ilgili kısmın Teknik Şartnamesinde belirtilen kriterlere uygun olarak yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin “B.Tam Otomatik Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 5’inci maddesinde “Tüm kartlar orijinal ambalajında olmalıdır. Tüm kartların muhafazaları oda sıcaklığında olmalıdır veya kartların oda ısısında muhafazası mümkün değilse en az 1(bir) adet cam kapaklı buzdolabı verilmelidir. Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir. Süspansiyon hazırlanması modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu ile yapılmalıdır.” düzenlemesi,

6’ncı maddesinde “Teklif edilecek test kartları, tanı işlemini yapabilmek amacı ile en az A-B-D-Ctl/A1-B mikrotüplerini ihtiva etmektedir. Monoklonal kart teklif eden firmalar ABO/Rh+reverse kan gruplaması kartlarını hasta ve donör için ayrı ayrı ürünler olarak vermelidir.Hasta kartındaki D mikrotüpü ise kategori DVI’yı tespit edecek reaktifler içermemelidir.Bu şartı tek bir kart ile sağlayamayan firmalar ayrı bir kart ve anti-serum ile de teklif verebilirler.Kartların bu özelliği kart üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır ve istenilen oranda teslim edilmelidir.Donör sayısının %15’i oranında zayıf D doğrulama kartı (IAT yöntemiyle çalışabilecek) ve antikoru ücretsiz temin edilmelidir.Zayıf D ve parsiyel D olduklarından şüphelenilen kişilerde araştırma yapılırken kişiye ait hücrelerin D antijeninin değişik epitoplarına karşı monoklonal antikorlar içeren tanımlama kitleriyle parsiyel D ve zayıf D antijen tanımlamaları yapılabilmelidir.Test edilmeleri için kart (Coombs anti-IgG) ve antikorları ücretsiz sağlanmalıdır.Reverse gruplama testinde kullanılacak A1, B, eritrosit hücreleri her ay ücretsiz olarak temin edilmelidir.” düzenlemesi,

7’nci maddesinde “Yenidoğanlarda tanı amaçlı kullanılan test kartları en az A-B-AB-DVI-Ctl-Direkt Coombs (AHG veya IgG) mikrotüplerini ihtiva etmelidir. Bu özellikler kart üzerinde açıkça belirtilmelidir.” düzenlemesi,

11’inci maddesinde “Direkt Coombs testi, ayrı kuyucuklarda anti-IgG ve anti-C3d antkorlarının her birini ayrı ayrı monospesifik olarak saptayabilmelidir. Her kart için testin kalitesini denetleyecek bir kontrol kutucuğu bulunmalıdır.Aynı kartta birden fazla örnek test edilebiliyorsa her örnek çalışması için ayrı bir kontrol kuyucuğu bulunmalıdır.Monospesifik Direkt Coombs testinde polispesifik test kontrolü de bulunmalıdır.Bu özellik teklif edilen kartta mevcut değilse firma anti-human globülin içeren test kartlarını bedelsiz sağlamalıdır.” düzenlemesi,

“E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “Tüm kartlar orijinal ambalajında olmalıdır. Tüm kartların muhafazaları oda sıcaklığında olmalıdır veya kartların oda ısısında muhafazası mümkün değilse en az 1(bir) adet cam kapaklı buzdolabı verilmelidir. Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir. Süspansiyon hazırlanması, modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu ile yapılmalıdır.” düzenlemesi,

“E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 5’inci maddesinde “Manuel sistemlerde çalışılan ABO/Rh (D varyant) kan gruplamasında kullanılan test kartları, tanı işlemini yapabilmek amacı ile en az A-B-D-Ctl/A1-B mikrotüplerini ihtiva etmelidir.Monoklonal kart teklif eden firmalar ABO/Rh+reverse kan gruplaması kartlarını hasta ve donör için ayrı ayrı ürünler olarak vermelidir. Hasta kartındaki D mikrotüpü ise kategori DVI’yı da tespit edecek reaktifler içermemelidir. Donör kartındaki D mikrotüpü kategori DVI’yı da tespit edecek reaktifler içermelidir.Bu şartı tek bir kart ile sağlayamayan firmalar ayrı bir kart ve antiserum ile ücretsiz olarak sağlayabilir. Kartların bu özelliği kart üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır ve istenilen oranda teslim edilmelidir. Donör sayısının %15’i oranında zayıf D doğrulama kartı (IAT yöntemiyle çalışılabilecek) ve antikoru ücretsiz temin edilmelidir.Zayıf D ve parsiyel D olduklarından şüphelenilen kişilerde araştırma yapılırken kişiye ait hücrelerin D antijeninin değişik epitoplarına karşı monoklonal antikorlar içeren tanımlama kitleriyle parsiyel D ve zayıf D antijen tanımlamaları yapılabilmelidir.Test edilmeleri için kart (Coombs anti-IgG) ve antikorları ücretsiz sağlanmalıdır.Reverse gruplama testinde kullanılacak A1,B,eritrosit hücreleri her ay ücretsiz olarak temin edilmelidir.” düzenlemesi,

6’ncı maddesinde “Yenidoğanlarda tanı amaçlı kullanılan test kartları en az A-B-AB-DVI-Ctl-Direkt Coombs (AHG veya IgG) mikrotüplerini ihitva etmelidir. Bu özellikler kart üzerinde açıkça belirtilmelidir.” düzenlemesi,

8’inci maddesinde “Direkt Coombs testinde kullanılan kartlar tanı işlemini yapabilmek amacı ile monospesifik en az IgG-C3d-Ctl içeren kuyucukları ihtiva etmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdarece 4.kısımda ihale üzerinde bırakılan istekli olan Loji Pharma Sağlık A.Ş’nin teklif ettiği “Ortho Vision” cihazı için 04.11.2024 tarihinde demonstrasyon çalışması yapıldığı ve sonucunda düzenlenen belgede “…Çalışma Ortho Vision cihazı üzerinde tasarlanarak başlatılmıştır. Öncelikle teknik şartnamede yer alan test listesine ait tüm test kartları incelenerek teknik şartnameye uygunluğu değerlendirilmiş ve ihale dosyasında ÜTS kayıtları düzeyinde uygunluğuna bakılmıştır. Uygunsuzluk görülmemiştir.

Rutin hizmette çalışılıp demo amacıyla biriktirilen kan numuneleri demo cihazına yüklenerek cihazın analitik performansı değerlendirilmiştir. Cihazın 35 test/saat özelliğini karşıladığı görülmüştür. Cihaza sürekli numune yüklemesi yapılabildiği görülmüş ve cihazın stat(acil) olarak çalışma özelliği test edilmiştir. Uygunsuzluk görülmemiştir.

Tekrarlanabilirlik amacıyla cihaza ilk yüklenen kanlar ikinci kez de aynı yöntemle test edilmek amacıyla yeniden cihaza yüklenmiştir. Ölçümler arası varyasyon katsayısı olarak %CV değerine bakılmıştır. Uygunsuzluk görülmemiştir.

Metot karşılaştırma amacıyla rutin hizmette yer alan kanlarla planlanan tüm testler (ABO Forward+Reverse, Cross Match, Direkt Coombs ve İndirekt Coombs) demo cihazında test edilmiştir. Uygunsuzluk görülmemiştir.

Manuel kan gruplamanın gözlenebilmesi amacıyla Cross Match testi eş zamanlı manuel olarak da çalışılmış ve sonuçlar değerlendirilmiştir. Uygunsuzluk görülmemiştir.

Tüm bu hususlar göz önüne alındığında demonstrasyon çalışma sonucunun uygun olduğu kararına varılmıştır.” ifadelerine yer verilmek suretiyle ihalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname’ye uygunsuzluk göstermediği ortaya konulmuştur.

Diğer taraftan teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de belirtilen şikayete konu maddelerine uygunluğunun incelenen ihalede teklif edilen cihaza ait kataloğun yeterlik kriteri olarak belirlendiği ve söz konusu kataloğun teklifle birlikte sunulması yönünde düzenleme yapıldığı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin “Kurum görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge, bilgi ve görüş isteyebilir. Belge, bilgi ve görüşlerin istenilen süre içinde verilmesi zorunludur.” hükmü gereğince, ihale üzerinde bırakılan istekli ile birlikte başvuru sahibi tarafından teklif edilen cihazların 4. Kısım “Kan Gruplama” işi Teknik Şartnamesi’nin şikayete konu edilen maddelerine uygun olup olmadığının değerlendirilmesi amacıyla, 10.12.2024 tarih ve 62858 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 23.12.2024 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 20.12.2024 tarihli ve 1122898 sayılı teknik görüş yazısında “Dosya üzerinden yaptığım inceleme sonucunda;

1)İlgili kurumun teknik şartnamesinde “kan gruplama testleri esnasında süspansiyon hazırlanması sırasında modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu kullanılmalıdır.” İbaresi bulunmaktadır. Loji Pharma tarafından bu testler için kullanılmak üzere Ortho Bliss solüsyonunun görseli paylaşılmış ancak test prosedürlerinde izotonik salin kullanımı önerilmektdir. Bu sebeple Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho Clinical Diagnostics firması bu madde ile teknik şartnameye uymamaktadır.

2) Tarafıma gönderilen dosyadaki dokümanlardan ‘tam otomatik ve manuel kan gruplama sistemlerinde kullanılacak kartların ve kitlerin üzerinde ne amaçla kullanıldığına dair bir bilginin’ olup olmadığı hakkında bil bilgi edinemediğimden bu maddeyle ilgili görüş bildiremiyorum.

3)İlgili kurumun teknik şartnamesinde ‘zayıf D parsiyel D antijen tanımlamaları yapılabilmelidir.’ İfadesi yer almaktadır. Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho Clinical Diagnostics firmasının zayıf D’yi tespit edebildiği ancak parsiyel D tespitiyle ilgili bir prosedürünün olmadığı görülmektedir. Bu sebeple Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho Clinical Diagnostics firması bu madde ile teknik şartnameye uymamaktadır.

4) Tam otomatik ve manuel kan gruplama sistemlerinde kullanılacak direkt coombs testi kartlarında IgG, C3d ve kontrol kuyucuklarının ayrı ayrı ve ayrıca birde polispesifik kuyucuğunun da olması gerektiği teknik şartnamede istenmiştir. Tarafıma gönderilen dosyada Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho Clinical Diagnostics firmasının bu şartlara uygun kartlarının olduğu görüldüğünden Loji Pharma firması bu madde ile teknik şartnameye uymaktadır.şeklinde görüş bildirilmiştir

Söz konusu görüş yazısının tarafımızca incelenmesinde Kurum tarafından akademik bir kuruluşa gönderilen 10.12.2024 tarih ve 62858 sayılı yazıda eşit muamele ilkesi gereğince başvuru sahibi olan Alice Medikal San. Tic. Ltd. Şti.nce teklif edilen cihaza ilişkin olarak da görüş bildirilmesinin talep edilmesine ve teknik dokümanların da yazı ekinde bulunmasına karşın bu hususta bir bildirimde bulunulmadığından bu konuda da görüş talep edilmiş ve 25.12.2024 tarihinde gönderilen 1121441 sayılı yazıda Loji Pharma Sağlık A.Ş’nin cihazına ait görüşe ek olarak; “1-…Alice Medikal tarafından teklif edilen Biorad firmasında söz konusu solüsyon mevcuttur ve teknik şartnameye uymaktadır. 2- Alice Medikal tarafından teklif edilen Viorad firmasının kart ve kit görsellerinden ne amaçla kullanıldığına dair bilginin olduğu tarafımdan görülmüş olduğundan Alice Medikal firması teknik şartnameye uymaktadır. 3- Alice Medikal tarafından teklif edilen Biorad firmasının kart ve kitleriyle zayıf D ve parsiyel D antijen tanımlamaları yapılabilmektedir ve teknik şartnameye uymaktadır. 4- Alice Medikal tarafından teklif edilen Biorad firmasının bu şartlara uygun kartlarının olduğu görüldüğünden ..teknik şartnameye uymaktadır.” şeklindeki ifade edilen görüşler uyarınca başvuru sahibinin cihazının şikayete konu Teknik Şartname maddelerine bir aykırılık taşımadığı anlaşılmıştır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden; ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak hizmetin teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır

Alınan teknik görüş, idarece başvuru sahibinin şikayetine verilen ve cihazın uygunluğu ile ilgili teknik açıklamaları içeren cevap yazısı ile yapılan incelemeler neticesinde, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazın “E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 8’inci maddesini karşıladığı anlaşıldığından bu maddeye yönelik iddianın yerinde olmadığı,

Ancak, “Kan Gruplama” Teknik Şartname’sinin şikayete konu edilen “B.Tam Otomatik Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 5,6,7 ve 11’inci maddesine ve “E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri” başlıklı 4,5 ve 6’ncı maddesine göre modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu bulunmadığı ve Zayıf D testi ile partial (mutatif) D testinin birbirinden oldukça farklı iki test olmasına karşın anılan isteklinin sadece Zayıf D’yi tespit edebilmesi, ancak Partial (Mutatif) D tanımlama kiti ile ilgili herhangi bir çözümünün bulunmadığı anlaşıldığından, bu çerçevede cihazın yukarıda madde numaraları belirtilen doküman düzenlemelerine uygun olmadığı ve başvuru sahibinin iddialarının bu yönüyle yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

Ayrıca 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

B)İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan Loji Pharma Sağlık A.Ş’nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,


Oybirliği ile karar verildi.